
實地核查結論的判定原則
1、本辦法進行判定核查結論的內(nèi)容:一、質(zhì)量管理職責,二、生產(chǎn)資源提供,三、人力資源要求,四、技術文件管理,五、過程質(zhì)量管理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,七、安全防護及行業(yè)特殊要求等共7章25條29款。
2、項目結論的判定:
(1)否決項目結論分為“符合”和“不符合”(否決項目條款在本辦法中標注*),否決項目為2.1生產(chǎn)設施、2.2設備工裝、2.3測量設備的2.3.1、6.3出廠檢驗、7.3行業(yè)特殊要求共5款;
(2)非否決項目結論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合” (非否決項目條款在本辦法中不標注*)。非否決項目共24款。
3、核查結論的確定原則:否決項目全部符合,非否決項目中輕微缺陷不超過6款,且無不符合項,核查結論為合格。否則核查結論為不合格。
4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后,填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》和《企業(yè)實地核查不符合項匯總表》。
一、質(zhì)量管理職責
序號 |
核查
項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
1.1 |
組織
機構 |
企業(yè)應有負責質(zhì)量工作的領導,應設置相應的質(zhì)量管理機構或負責質(zhì)量管理工作的人員。 |
1.是否指定領導層中一人負責質(zhì)量工作。
2.是否設置了質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
1.2 |
管理
職責 |
企業(yè)應規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。 |
1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責。
2.有關部門、人員的權限和相互關系是否明確。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
1.3 |
有效
實施 |
企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施,并記錄有關結果。 |
1.是否有相應的考核辦法。
2.是否嚴格實施考核并記錄。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
二、生產(chǎn)資源提供
序號 |
核查
項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
2.1* |
生產(chǎn)
設施 |
企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設施,且維護完好。 |
1.是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設施及場所,對于租用工作場所的企業(yè),其租用工作場所應相對穩(wěn)定(須核查其租賃合同文件及租用有效期)。
2.生產(chǎn)和檢驗設施是否能正常運轉(zhuǎn)。 |
符合oo
不符合oo |
|
2.2* |
設備
工裝 |
企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備,其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 |
1.是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備,必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備編號。
2.設備工裝性能和精度是否滿足生產(chǎn)要求。 |
符合oo
不符合oo |
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2.3 |
測量
設備 |
1*.企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備,其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 |
1.是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備,必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備編號。
2. 設備性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。
3.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。 |
符合oo
不符合oo |
|
2.企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。 |
在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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三、人力資源要求
序號 |
核查
項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
3.1 |
企業(yè)
領導 |
企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術知識。 |
1. 是否有基本的質(zhì)量管理常識。
⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等);
⑵了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的職責與作用。
2. 是否有相關的專業(yè)技術知識。
⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等;
⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
3.2 |
技術
人員 |
企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。 |
1. 是否熟悉自己的崗位職責;
2. 是否掌握相關的專業(yè)技術知識;
3. 是否有一定的質(zhì)量管理知識。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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3.3 |
檢驗
人員 |
檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,并具有相應的檢驗技能。 |
1. 是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求;
2.是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。
|
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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3.4 |
生產(chǎn)
人員 |
生產(chǎn)人員應熟悉自己的崗位職責,并能熟練地操作自己負責的設備。 |
1. 是否熟悉自己的崗位職責;
2. 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
四、技術文件管理
序號 |
核查
項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
4.1 |
技術
標準 |
企業(yè)應具備和貫徹《實施細則》5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關標準。 |
1.是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。
2.是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
4.2 |
技術
文件 |
技術文件應具有完整性,文件必須齊全配套。 |
企業(yè)應至少具有工藝技術規(guī)程等技術文件,并具有可操作性 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
4.3 |
文件
管理 |
企業(yè)應有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術文件管理。 |
是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術文件管理。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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五、過程質(zhì)量管理
序號 |
核查
項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
5.1 |
采購
控制 |
1.企業(yè)應制定對主要原、輔材料采購的質(zhì)量控制制度。 |
是否制定了控制文件。
|
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
2.企業(yè)應按規(guī)定對采購的原材料(盤條)、軋輥進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應該齊全。 |
1.是否對采購原材料(盤條)、軋輥的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。
2.是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。
3.是否保留檢驗或驗證的記錄。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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5.2 |
工藝
管理 |
1. 企業(yè)應嚴格執(zhí)行工藝管理制度。 |
企業(yè)應能嚴格執(zhí)行工藝技術規(guī)程,對主要工藝參數(shù)進行監(jiān)控,記錄真實、齊全。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
2.原輔材料、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置,并應防止出現(xiàn)損傷。 |
1.原輔材料、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置;
2.成品是否出現(xiàn)損傷。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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5.3 |
質(zhì)量
控制 |
企業(yè)應明確設置關鍵質(zhì)量控制點,對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品的關鍵特性進行質(zhì)量控制。 |
1.是否對重要工序或產(chǎn)品的關鍵特性設置了質(zhì)量控制點。
2.是否在有關工藝文件中標明質(zhì)量控制點。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
5.4 |
產(chǎn)品
標識 |
鋼筋產(chǎn)品應按標準規(guī)定軋有鋼筋級別標志 |
是否按標準規(guī)定在鋼筋表面上軋鋼筋級別標志 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
5.5 |
不合
格品 |
企業(yè)應制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品出廠。 |
1.是否制訂不合格品的控制程序;
2. 對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否進行了有效控制。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
序號 |
核查
項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
6.1 |
檢驗
管理 |
1.企業(yè)應有獨立行使權力的質(zhì)量檢驗機構或?qū)#妫┞殭z驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。 |
1.是否有檢驗機構或?qū)#妫┞殭z驗人員,能否獨立行使權力。
2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
2. 企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。 |
1.檢查主要原材料、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。
2. 檢驗的原始記錄或檢驗報告是否完整、準確。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
|
6.2 |
過程
檢驗 |
企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,做好檢驗記錄。 |
1.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。
2.是否按規(guī)定進行檢驗。
3.是否作檢驗記錄。 |
符合oo
輕微缺陷oo
不符合oo |
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6.3* |
出廠
檢驗 |
企業(yè)應按本實施細則5.3的規(guī)定,對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗,出具產(chǎn)品檢驗合格證,并按規(guī)定進行包裝和標識。 |
1.是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。
2.是否按要求進行出廠檢驗和試驗。
3.產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。 |
符合oo
不符合oo |
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6.4 |
定期
檢驗 |
應依據(jù)GB13788-2008標準7.1條(款)要求進行定期檢驗。 |
是否按GB13788-2008標準7.1條(款)要求進行應力松弛定期檢驗。 |
o 符合
o 輕微缺陷
o 不符合
o 此項不適用 |
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七、安全防護及行業(yè)特殊要求
序號 |
核查
項目 |
核查內(nèi)容 |
核查要點 |
結論 |
核查記錄 |
7.1 |
安全生產(chǎn) |
企業(yè)應根據(jù)國家有關法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施。企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安全防護裝置,車間、庫房等地應配備消防器材。 |
1.是否制定了安全生產(chǎn)制度。
2.危險部位是否有必要的防護措施。
3.車間、庫房等是否配備了消防器材,消防器材是否在有效期內(nèi)。 |
o 符合
o 輕微缺陷
o 不符合 |
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7.2 |
勞動防護 |
企業(yè)應對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護培訓,并為員工提供必要的勞動防護。 |
1.是否進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓;
2.是否提供了必要的勞動防護。 |
o 符合
o 輕微缺陷
o 不符合 |
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7.3* |
行業(yè)特殊要求 |
必須使用符合國家產(chǎn)業(yè)政策要求的裝備生產(chǎn)的盤條作為原材料。 |
原材料盤條單根盤重必須不小于500千克。 |
o 符合
o 不符合 |
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